Представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Содержит два связанных между собой антигена - CFP10 и ESAT6, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза, в том числе M.tuberculosis и M.bovis. Эти антигены отсутствуют в штаммах M.bovis-BCG, включая российский, из которого готовятся вакцины туберкулезные - БЦЖ и БЦЖ-М.Техника постановки Диаскинтеста идентична постановке пробы Манту с 2ТЕ и представлена в инструкции по применению препарата.
В соответствии с приказом №951 от 29.12.2014 г. Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания ДИАСКИНТЕСТ® проводят один раз в год всем детям с 8 лет до 17 лет включительно.
Детям с 12 месячного возраста до 7 лет включительно ДИАСКИНТЕСТ® проводится по показаниям (инфицирование МБТ) наряду с пробой Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Показаниями для постановки ДИАСКИНТЕСТа® являются:
При наличии противопоказаний (отягощенный аллергологический анамнез, наличие ВИЧ-инфекции, индивидуальная непереносимость компонентов тестов) к постановке тестов in vivo (пр. Манту с 2 ТЕ, Диаскинтест) необходимо проведение тестов in vitro (QuantiFERON (QFT)-TB, ТB.SPOT).
Появление в клинической практике высокоспецифичных иммунологических тестов (IGRA-тесты) информативность которых достигает 94-97%, позволяет осуществлять диагностику ЛТИ среди населения. IGRA-тесты – иммунологические методы основанные на стимуляции Т-лимфоцитов пептидными антигенами (ESAT-6 (early-secreted antigenic target), CFP-10 (culture filtrate protein)) и выработке интерферона –γ (IFNγ), секретируемого клетками крови инфицированного МБТ человека.
Применение TВ.SPOT с целью диагностики туберкулезной инфекции с учетом характеристик теста предпочтительнее у пациентов с иммуносупрессией и ВИЧ-инфекцией.