Адрес: г. Санкт-Петербург, ул. Политехническая 32

e-mail: IEC_spbniif@mail.ru

Дата очередного заседания - 21.02.2024 г., время - 15:00, место - ФГБУ "СПб НИИФ" Минздрава России, ул. Политехническая 32, Конференц-зал.

Независимый Этический Комитет при ФГБУ "СПб НИИФ" Минздрава России (далее НЭК) действует на основании Приказа Минздрава России от 01.04.2016 N 200н "Об утверждении правил надлежащей клинической практики". НЭК проводит этическую экспертизу научных исследований с целью контроля за соблюдением прав участников исследования (как испытуемых, так и исследователей), для предотвращения возможного необоснованного ущерба здоровью участников исследования.

Председатель НЭК - д.м.н., профессор Сердобинцев Михаил Сергеевич

Документация НЭК

1. Положение о деятельности НЭК при ФГБУ «СПб НИИФ» Минздрава России
2. Стандартные операционные процедуры НЭК при ФГБУ «СПб НИИФ» Минздрава России
3. Соответствие НЭК при ФГБУ «СПб НИИФ» Минздрав России требованиям GCP,  законодательству РФ и внутренним нормативным актам СПб НИИФ
4. Требования к заявлению и составу досье исследования для проведения этической экспертизы в НЭК при ФГБУ  «СПб НИИФ» Минздрава России
5. Формы заявлении в НЭК при ФГБУ «СПб НИИФ» Минздрава России
6. Требования к Протоколу исследования, индивидуальной регистрационной карте участника исследования и Брошюре исследователя в НЭК при ФГБУ «СПб НИИФ» Минздрава Россиия