Размер:
AAA
Цвет: CCC
Изображения Вкл.Выкл.
Обычная версия сайта
Версия для слабовидящих Версия для слабовидящих

Молекулярно-генетические технологии в диагностике коронавирусной инфекции

Коронавирусная инфекция COVID-19 (от англ. Corona Virus Disease 2019) представляет собой острую респираторную инфекцию, вызываемую коронавирусом SARS-CoV-2. Особую опасность коронавирусы представляют для людей с ослабленной иммунной системой, в частности для новорождённых, детей и пожилых, людей с гипертонией, диабетом и хроническими заболеваниями дыхательной системы.

Инфекция, вызываемая SARS-CoV-2, может протекать как в форме лёгкой острой респираторной инфекции, так и в тяжёлой форме, осложнённой вирусной пневмонией, которая может привести к развитию дыхательной недостаточноcти. Источникоминфекции является больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде. Инкубационный период - от 2 до 14 дней.


Набор реагентов «ПЦР-РВ-2019-nCov» предназначен для качественного определения (скрининг, мониторинг) РНК коронавируса SARS-CoV-2 в препаратах нуклеиновых кислот, выделенных из проб, полученных при взятии мазка из носа, носоглотки и/или ротоглотки, промывных вод бронхов, полученных при фибробронхоскопии (бронхоальвеолярныий лаваж)

002-test.png

Длительность исследования клинического материала – не более 72 часов

wallet.png

Стоимость исследования – 800 руб
(без учета стоимости взятия материала)

Запись по телефону:
8 (812) 775-75-55

Подготовка к исследованию:

Минимум за 1 час до взятия мазков из ротоглотки (зева) не употреблять пищу, не пить, не чистить зубы, не полоскать рот/горло, не жевать жевательную резинку, не курить.

Важно!!! Исследование не выполняется анонимно, необходимо предъявить паспорт. Информируем вас о том, что в соответствии с п. 2.4. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 13.03.2020 № 6 «О дополнительных мерах по снижению рисков распространения COVID-2019» при положительном результате исследования на COVID-2019 данные будут направляться в Роспотребнадзор.

Преимущества набора реагентов «ПЦР-РВ-2019-nCov»

  • Набор реагентов использует преимущества мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ, а именно: одновременное выявление в одной пробе РНК коронавируса SARS-CoV-2 (канал детекции R6G) и постановка двух контрольных реакций, исключающих ложноотрицательные результаты анализа:

    - реакции, позволяющей оценить эффективность выделения нуклеиновых кислот – ВПК-В-РНК (канал детекции FAM);

    - реакции, позволяющей оценить степень ингибирования реакции обратной транскрипции и амплификации – ВПК ОТ-ПЦР-РВ (канал детекции Cy5).

  • Готовая к использованию реакционная смесь, РС-nCoV, расфасована в стрипованные ПЦР-пробирки объемом 0,2 мл и лиофилизована. Данный формат позволяет транспортировать наборы реагентов при комнатной температуре и хранить их при температуре от плюс 2С до плюс 8С.

  • Обнаружение фрагментов нуклеиновых кислот коронавируса SARS-CoV-2 реализовано методом обратной транскрипции, совмещенной с полимеразной цепной реакцией в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ) в одной микропробирке, что позволяет уменьшить количество манипуляций с реакционной смесью и тем самым максимально снизить количество ошибок и возможность контаминации при постановке ОТ-ПЦР-РВ.

Аналитические характеристики «ПЦР-РВ-2019-nCov»

Чувствительность

Не более 1,0х103 копий РНК в миллилитре пробы (копий·мл-1). Для достижения данного показателя рекомендуется использование наборов реагентов для выделения нуклеиновых кислот (НК), допускающих отбор аликвот исходного материала (проб) объемом не менее 100 мкл.

Специфичность

Ложноположительные и ложноотрицательные результаты при анализе образцов НК респираторных инфекций: тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV), ближневосточного респираторного синдрома (MERS-Cov), гриппа типа А H1N1, H5N1 и В, респираторно-синцитиального вируса (РСВ), аденовирусов, Coxiella burnetii, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae type B, Legionella pneumophila, Metapneumovirus, Human respirovirus 1, Rhinovirus (14 заведомо отрицательных образцов) отсутствовали.

Постановка ОТ-ПЦР-РВ осуществляется на приборе для ПЦР в реальном времени, имеющих каналы детекции FAM, R6G (HEX, JOE), Cy5 «CFX96» фирмы Bio-Rad.

sarscov2.jpg

Пример результатов анализа на выявление РНК SARS-CoV-2 с использованием набора реагентов «ПЦР-РВ-2019-nCov» на приборе для ПЦР в реальном времени «CFX96» (Bio-Rad, США)

Регистрационное удостоверение

udostoverenie.jpg